KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ X-QUANG DÙNG TRONG CHẨN ĐOÁN Y TẾ

I. QUY ĐỊNH PHÁP LUẬT HIỆN HÀNH VỀ KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ X-QUANG DÙNG TRONG CHẨN ĐOÁN Y TẾ

1. Luật Năng lượng nguyên tử (2008) quy định: Các thiết bị X-quang chẩn đoán phải được cấp phép tiến hành công việc bức xạ trước khi đưa vào sử dụng. 

2. Khoản 1 Điều 3 Nghị định số 07/2010/NĐ-CP ngày 15/01/2010 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật năng lượng nguyên tử và khoản 1 Điều 9 Thông tư liên tịch số 13/2014/TT-BKHCN về đảm bảm an toàn bức xạ trong y tế quy định:

Cơ sở y tế phải thực hiện việc kiểm định đối với các thiết bị bức xạ được sử dụng tại cơ sở mình như sau:

a) Trước khi đưa vào sử dụng lần đầu tiên;

b) Định kỳ một năm một lần đối với thiết bị xạ trị, thiết bị chụp cắt lớp vi tính CT scanner, thiết bị X – quang tăng sáng truyền hình và định kỳ hai năm một lần đối với các thiết bị X – quang chẩn đoán trong y tế khác kể từ ngày đưa vào sử dụng;

c) Sau khi lắp đặt lại hoặc sửa chữa thiết bị;

d) Thiết bị xạ trị ngoài việc thực hiện kiểm định quy định tại các Điểm a, b và c Khoản này phải thực hiện kiểm tra chuẩn liều chiếu xạ theo tần suất do nhà sản xuất khuyến cáo.

3. Thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT quy định thiết bị X-quang đo mật độ xương được xếp loại là thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế được sử dụng để chiếu, chụp chẩn đoán bệnh, cùng với các thiết bị X-quang chẩn đoán y tế khác, bao gồm: thiết bị X-quang chụp răng (thiết bị chụp răng toàn cảnh, thiết bị chụp sọ, thiết bị chụp răng sử dụng phim đặt sau huyệt ổ răng), thiết bị X-quang chụp vú, thiết bị X-quang di động, thiết bị chiếu, chụp X-quang tổng hợp, thiết bị X – quang tăng sáng truyền hình, thiết bị chụp cắt lớp vi tính CT scanner, thiết bị X-quang chụp can thiệp và chụp mạch.

4. Cơ sơ sử dụng thiết bị bức xạ không kiểm định thiết bị bức xạ sẽ xử phạt theo Điều 12 Nghị định số 107/2013/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực năng lượng nguyên tử: Phạt tiền từ 4.000.000 đồng đến 8.000.000 đồng đối việc không tiến hành kiểm định thiết bị X-quang chuẩn đoán trong y tế định kỳ theo quy định và đình chỉ hoạt động sử dụng thiết bị ghi đó bức xạ, thiết bị bức xạ, nguồn xạ trị từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi vi phạm tại Khoản 1 Điều này.

5. Bộ KH&CN đã ban hành tương đối đầy đủ hệ thống quy chuẩn kỹ thuật liên quan đến kiểm định cho các thiết bị X-quang chẩn đoán y tế, cụ thể: QCVN 15:2018/BKHCN đối với thiết bị X-quang di động, QCVN 16:2018/BKHCN đối với thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình, QCVN 17:2018/BKHCN đối với thiết bị X-quang răng, QCVN 21:2019/BKHCN đối với thiết bị X-quang chụp vú; QCVN 11: 2015/BKHCN đối với thiết bị X-quang tổng hợp, QCVN 12:2016/BKHCN đối với thiết bị chụp cắt lớp vi tính).

II. DỊCH VỤ KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ X-QUANG DÙNG TRONG CHẨN ĐOÁN Y TẾ

Chúng tôi đã được Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp Giấy đăng ký hoạt động dịch vụ kiểm định thiết bị X-quang dùng trong chẩn đoán y tế . Bên cạnh, đội ngũ cán bộ chuyên nghiệp, có đầy đủ chứng chỉ hành nghề theo quy định và có kinh nghiệm thực hiện dịch vụ kiểm định hàng chục năm thì đội ngũ cán bộ của Trung tâm đã tham gia xây dựng Quy chuẩn quốc gia cho các thiết bị X-quang dùng trong chẩn đoán y tế. Trong những năm qua, Trung tâm chúng tôi đã thực hiện kiểm định cho nhiều thiết bị X-quang của các cơ sở y tế trên khắp cả nước.

Giấy đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị X-quang dùng trong chẩn đoán y tế của Trung tâm

Trung tâm chúng tôi là đơn vị chuyên nghiệp làm việc lâu năm trong lĩnh vực kiểm định thiết bị bức xạ, an toàn bức xạ và ứng phó sự cố, với đội ngũ cán bộ đông đảo, chuyên nghiệp, có trụ sở tại Hà Nội và chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh nên đảm bảo có thể cung cấp khách hàng dịch vụ tốt nhất, nhanh nhất với giá cả cạnh tranh nhất.

Lựa chọn đơn vị Kiểm định thiết bị X-quang dùng trong chẩn đoán y tế có kinh nghiệm là vô cùng quan trọng. Đơn vị thực hiện cần phải uy tín, có kinh nghiệm và có giấy đăng ký hoạt động thực hiện dịch vụ kiểm định thiết bị X-quang dùng trong chẩn đoán y tế.

Để được tư vấn nhanh chóng, vui lòng liên hệ:

Ông: Nguyễn Đình Quện

Phone: 0989 569 758

Email: quen.nd.hut@gmail.com

Website: https://tsc.varans.vn/